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      西藥師輔導精華

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      藥物純度的重要性-執業西藥師考試輔導資料

      藥物的純度,是指藥物的純凈程度。在藥物的研究、生產、供應和臨床使用等方面,必須保證藥 物的純度,才能保證藥物的有效和安全。通常可從藥物的結構、外觀性狀、理化常數、雜質檢查和含量測定等方面作為一個有聯系的整體來表明和評定藥物的純度, 所以在藥物的質量標準中就規定了藥物的純度要求。藥物中含有雜質是影響純度的主要因素,如藥物中含有超過限量的雜質,就有可能使理化常數變動,外觀性狀產 生變異,并影響藥物的穩定性;雜質增多也使含量明顯偏低或活性降低,毒副作用顯著增加。北京張博士醫考搜集整理因此,藥物的雜質檢查是控制藥物純度的一個非 常重要的方面,所以藥物的雜質檢查也可稱為純度檢查。

      一般化學試劑不考慮雜質的生理作用,其雜質限量只是從可能引起的化學變化上的影響來規定。故一般情況下不能與臨床用藥的純度互相代替。

      隨著分離檢測技術的提高,通過對藥物純度的考察,能進一步發現藥物中存在的某些雜質對療效的影響或其具有的毒副作用。且隨著生產原料的改變及生產方法與工藝的改進,對于藥物中雜質檢查項目或限量要求也就有相應的改變或提高。

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